Получив номер STN, Сколл сделал первый шаг к своей американской мечте.
Оставить сообщение
Получив номер STN, Сколл сделал первый шаг к своей «американской мечте».
Материнская компания Skoll Yinghe Technology недавно объявила, что два продукта Skoll прошли первый этап проверки PMTA и получили номер STN, а также планируют активно расширять рынок США. Что означает получение номера STN для Skoll? Что является движущей силой продвижения Skoll обзора продуктов PMTA?
Специальное заявление:
1. Эта статья предназначена только для внутреннего общения внутри отрасли и не рекомендует какой-либо бренд или продукт.
2. Изображения, показанные в этой статье, используются только для описания фактов и не используются в качестве рекламы каких-либо продуктов.
3. Доступ к настоящей статье запрещен несовершеннолетним.
«Американская мечта» Сколла.
Текст|Два Верховных
24 сентября компания Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. приняла участие в централизованном роуд-шоу 2024 года для листинговых компаний новой энергетической отрасли, которое проводилось на платформе «Interactive Easy» Шэньчжэньской фондовой биржи. На вопрос о расширении дочерних компаний и Skoll в США и на других развивающихся рынках министр технологий Инхэ Ли Чуньхуэй ответил: «Недавно два продукта Skoll прошли первый этап проверки PMTA и получили номер STN, что поможет Skoll выйти на рынок США.
Yinghe Technology отвечает на вопросы инвесторов|Источник изображения: Интерактивный Йи
На платформе фондовой биржи пользователь сети интерпретировал это как «Skoll получил разрешение PMTA на 2 продукта», что привлекло внимание отрасли.
Что означает получение номера STN для Skoll? Что является движущей силой продвижения Skoll обзора продуктов PMTA? 2First и несколько профессионалов отрасли, у которых есть такие вопросы, чтобы интерпретировать новую динамику Skoll на развивающихся рынках.
«Получение номера СТН не означает сдачу ПМТА»
«Получение номера STN может только доказать, что заявка на рассмотрение PMTA была подана, но не может доказать, что продукт был одобрен PMTA». Консультант по сертификации PMTA и основатель Ziyuan Technology Чжэн Чжи рассказал 2Firsts.
Полное название PMTA — Premarket Tobacco Application, что означает, что после 15 февраля 2007 года любой новый табачный продукт должен законно продаваться после одобрения FDA США. Агентству необходимо рассмотреть вопрос о том, полезен ли продукт для общественного здравоохранения во всех аспектах.
Процесс PMTA|Источник: FDA.
Согласно официальному сайту FDA, процесс проверки PMTA разделен на шесть этапов:
Предварительные встречи
Проверка приемки
Проверка подачи
Обзор приложения
Действие
Требования послепродажного обслуживания.
STN означает номер отслеживания подачи, который относится к коду, присваиваемому системой после того, как FDA получает информацию о заявителе и проводит предварительную проверку системой. Он используется для идентификации и сопоставления информации, представленной заявителем. Обычно это происходит до и после «совещания перед подачей», то есть получение STN — это только начало проверки PMTA.
Один номер СТН, SE уже продан, ПМ пока нет в продаже|Источник: предоставлено собеседником
«Номер STN — это просто код отслеживания, автоматически присваиваемый FDA после того, как производитель отправляет материалы заявки в порт приема файлов. Он может только доказать, что продукт подал заявку PMTA, но это не означает, что окончательная заявка была одобрена. По мере продвижения процесса проверки PMTA номер STN может быть отозван в любое время», — пояснил Чжэн Чжи.
Может ли один и тот же заявитель и продукт повторно подать материалы для проверки после отклонения номера STN?
Чжэн Чжи пояснил, что после отзыва номера STN тот же продукт и заявитель не смогут повторно подать заявку на проверку PMTA в течение полугода.
Из-за высокой частоты обновлений продуктов на рынке электронных сигарет в США жизненный цикл популярных продуктов электронных сигарет на рынке обычно составляет около 3 месяцев. Бренды или производители решат выпустить соответствующие обновленные продукты электронных сигарет в определенный период.
«Даже если материалы продукта могут быть представлены повторно, учитывая перспективы продаж на рынке, заявитель вряд ли подаст заявку снова». Сказал Чжэн Чжи.
Продукты с номерами STN могут попасть в Соединенные Штаты в краткосрочной перспективе.
В частности, для Skoll наличие номера STN означает, что продукты, на которые она подала заявку, могут выйти на рынок США в соответствии с правилами, и как только номер STN будет отозван, эти продукты потеряют возможность выхода на рынок США.
Чжэн Чжи сказал, что, поскольку в настоящее время слишком много проектов подают заявки на проверку PMTA, а возможности FDA по проверке ограничены, обычно можно получить номер STN, заполнив информацию и подав заявку на проверку по мере необходимости.
«Помимо длительного цикла проверки PMTA, легальные продажи в США не будут нарушены в краткосрочной перспективе, но не исключено, что в определенный момент FDA введет правила, согласно которым только те продукты, которые имеют прошедший проверку PMTA, можно считать законно проданным». Сказал Чжэн Чжи.
Чжэн Чжи сообщил, что после получения номера STN компании все еще нужно дождаться проверки FDA. В ходе этого процесса FDA примет решение о необходимости перехода к следующей процедуре на основе предоставленной информации.
«Например, необходимо представить соответствующие дополнительные доказательства, речь идет о небольших инвестициях в сотни тысяч долларов и крупных инвестициях в сотни миллионов долларов. Столкнувшись с продуктами электронных сигарет, которые еще не вышли на рынок. за проверку многие владельцы брендов не желают нести эти расходы, что также делает невозможными последующие проверки». Сказал Чжэн Чжи.
Движущая сила: рынок Великобритании сталкивается с проблемами и активно захватывает рынок США.
Столкнувшись с последующими капитальными вложениями, необходимыми для принятия PMTA, почему SKE, изначально ориентированная на Великобританию, настаивала на выходе на рынок США?
2Firsts связался со SKY (псевдоним), наблюдателем, который долгое время обращал внимание на рынок США, чтобы интерпретировать рыночные тенденции SKE.
В последние годы SKE развивается на рынке Великобритании, особенно запущенная в Великобритании серия SKE Crystal Bar, которая завоевала большое внимание на рынке и стала «темной лошадкой», на которую обратил внимание столичный рынок в прошлом году.
SKE Crystal Bar｜Источник: Интернет.
SKY заявила, что на фондовом рынке рост потребления электронных сигарет в Великобритании всегда будет достигать нижнего предела. Столкнувшись со многими другими брендами, которые продолжают выходить на рынок, бренды должны развивать другие регионы, чтобы ослабить давление производственной цепочки из-за отставания продукции в различных каналах для удовлетворения рынка.
В январе этого года британское правительство объявило, что запретит одноразовые электронные сигареты, что еще больше ускорило темпы расширения Skoll в других частях мира.
Например, на недавней выставке ANTY в Малайзии компания 2Firsts заметила, что бренд SKE в этом году начала выходить на местный рынок, и посчитала локализацию вкусов первым шагом.
В то же время: «Поскольку страны по всему миру ужесточают регулирование электронных сигарет, Skoll должна действовать быстрее, чтобы обеспечить лидирующие позиции бренда на этих рынках». Сказал СКАЙ.
Yinghe Technology также заявила, что «с начала этого года Skoll расширила свою команду продаж и расширяет свою деятельность на Северную Америку, Юго-Восточную Азию и другие рынки посредством рекламы, взаимодействия в социальных сетях, местного продвижения, крупномасштабных выставок и других мер, а также постепенно расширяя зону продаж».
Кроме того, экспорт электронных сигарет из Китая в США, являющегося крупнейшим в мире потребителем электронных сигарет, в первой половине года достиг 1,814 миллиарда долларов США, увеличившись более чем на 20% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Экспорт электронных сигарет из Китая в 2024 году|Источник: Главное таможенное управление, картографирование: 2Firsts.
Поэтому для Skoll особенно важно выйти на рынок США. Хотя рынок США является высококонкурентным и строго регулируемым, его потребительская способность и признание новых продуктов по-прежнему привлекают внимание многих брендов электронных сигарет по всему миру.
SKY отметила, что выход Skoll на рынок США не является поспешным шагом, а основан на многочисленных соображениях и стратегических планах.
Прежде всего, как дочерняя компания Yinghe Technology (300457), зарегистрированной на бирже, она должна обеспечить соответствие требованиям, а сертификация PMTA является необходимым шагом для выхода табачных изделий на рынок США в соответствии с требованиями, но это также дорогостоящий и сложный процесс. . Многие малые и средние бренды электронных сигарет отказываются от выхода на рынок США, поскольку не могут позволить себе высокие сборы за сертификацию.
Крупнейшим акционером Skoll является компания Yinghe Technology, зарегистрированная на Шэньчжэньской фондовой бирже|Источник: Тяньянча
«Как дочерняя компания листинговой компании, чтобы соблюдать правила и избегать рисков, она может инвестировать в тестирование PMTA». Сказал СКАЙ. Он считает, что самым большим препятствием в будущем может стать оценка экспериментальных данных продукта и производственных предприятий после постепенного продвижения процесса проверки PMTA.
«В настоящее время продукты, прошедшие PMTA, прошли строгую проверку FDA заводов OEM, и в Китае есть лишь несколько компаний, которые могут соответствовать квалификациям заводской проверки». Сказал СКАЙ.
Чжэн Чжи сказал, что, насколько он понимает, единственными заводами OEM в Китае, прошедшими «заводскую проверку» FDA, являются Smoore International и Heyuan Group.
Тихая планировка: в США приземлились масштабные одноразовые изделия
Хотя до сих пор неясно, какие продукты Skoll получили номер STN, все бренды Skoll заранее подготовились к «выдвижению вперед».
2Первому стало известно, что SKE, Memers, Vfly и другие бренды SKE уже появились в интернет-магазинах электронных сигарет в США, и все они представляют собой одноразовые изделия, рассчитанные на более чем 20 000 затяжек.
Например, продукт SKE MG с большим экраном и большой затяжкой был указан на известном американском веб-сайте по продаже электронных сигарет VapeSourcing по цене 16,99 долларов США. В изделие предварительно установлено 22 мл масла для электронных сигарет (содержание никотина 5%), которое можно использовать 25,000 раз, аккумулятор емкостью 850 мАч и поддерживает три уникальных режима работы электронных сигарет, включая мягкий режим, обычный режим и расширенный режим.
Сообщается, что продукт был выпущен в мае этого года через официальный аккаунт SKE X (оригинальный Twitter) в США.
Выпуск контента|Источник: SKE США.
Другой бренд Skoll, VFLY, также выпустил свой первый продукт VFLY C1 в мае. Согласно официальному сайту, VFLY C1 — это одноразовая электронная сигарета, которая, как утверждается, обеспечивает «первый в мире визуальный опыт распыления в реальном времени». Экран устройства может отображать в режиме реального времени использование батареи, оставшуюся жидкость для электронных сигарет и различные режимы. Дизайн аналогичен интерфейсу круглого дисплея Apple Watch. В то время люди, связанные со Сколлом, представили двум верховным лицам макет бренда SKE на рынке США.
Продвижение VFLY C1|Источник: ВФЛИ
В настоящее время продукт стоит 16,99 долларов США и имеет три режима настройки: «Вкусный (10 Вт)/Сильный (14 Вт)/Экстремальный (18 Вт)», и его можно использовать до 25000 раз.
Компания MEMERS дебютировала на выставке TPE Expo в США, проходившей с 31 января по 2 февраля 2024 года, где были представлены два продукта: Switcher S20000 и Melody ME18000. SWITCHER S22000 — это одноразовый продукт, но он имеет два варианта резервуаров для жидкости для электронных сигарет емкостью 12 мл и общим объемом 24 мл жидкости для электронных сигарет, которую можно вдыхать около 22 000 раз, и в настоящее время его цена составляет 13,89 долларов США.
Ниже приводится информация о репрезентативных продуктах трех брендов на вейпсорсинге:
Продукция SKE MG|Источник изображения: вейпсорсинг
продукт MEMERS|Источник: вейпсорсинг
Продукт VFLY|Источник: вейпсорсинг
2Firsts также запросила соответствующую информацию у соответствующего персонала Shenzhen Skol Technology Co., Ltd., и они сказали: «Мы «прошли первый этап проверки PMTA и получили разрешение STN на 2 продукта».
Но они не уточнили, какая марка продукции под их эгидой получила номер STN.
Потребуется время, чтобы проверить, сможет ли «Скол» наконец получить долю рынка США. 2First продолжит следить за динамикой рынка Skol в США.
