Проект технического регулирования на мешках Blignicotine - BH XXXX: 2025

Недавно Министерство промышленности и торговли Бахрейна опубликовало проект технического регулирования никотиновых мешочков, BH XXXX: 2025 Проект технического регулирования BH. Техническое регулирование имеет особые требования для продуктов, добавок и упаковки никотина. Основное содержимое заключается в следующем:
Определение никотинового патча: продукт, содержащий никотин и/или никотиновые соединения, ароматизаторы и другие разрешенные ингредиенты, что позволяет поглощать никотин через пероральное введение. Он не содержит табак и предназначен для использования через слизистую оболочки полости рта, а затем выброшен после использования.

Требования к продукту
Без официального одобрения запрещено импортировать, производить или продавать этот продукт.
2. Никотин, используемый в никотиновых мешочках, должен соответствовать стандарту чистоты фармацевтического уровня или соблюдать европейскую фармакопею или фармакопею Соединенных Штатов.
3. Содержание никотина в каждой маленькой сумке не должно превышать 20 мг.
4. Значение pH конечного продукта должно быть не более 9,1.
5. В течение срока службы продукта влажная активность в сумке должна быть меньше или равна 0. 7 в любое время. (Если он превышает 0. 7, должен быть оценен токсикологический риск, с особым акцентом на микробную активность.)
6. Количество никотиновых пакетов в каждой коробке упаковки должно составлять от 15 до 20.
7. Максимально допустимые остаточные уровни загрязняющих веществ и токсичных веществ не должны превышать условия стандартного BH GSO 193. Продукт не должен содержать каких -либо загрязняющих веществ или токсинов, которые могут представлять опасность для здоровья человека.
8. Материал никотиновых мешочков должен иметь пищевую оценку и соответствовать требованиям стандартов BH GSO 2231, BH GSO 839 и BH GSO 2700.
9. Продукт соответствует требованиям BH GSO ISO 8317, оснащен защищенным от подбранного устройства для детей, защищено и плотно запечатано путем размещения меток для защиты детей и обнаружения уплотнительных устройств.
10. Продукт должен соответствовать требованиям этого технического регулирования на протяжении всего срока годности, указанного на упаковке.

Запрещены вещества / добавки для использования в продуктах
Запрещено использовать психотропные препараты, наркотические препараты, галлюциногены, седативные средства, активные вещества и подобные вещества, а также любые другие вещества, которые могут представлять угрозу для здоровья человека.
2. Запрет на использование веществ, принадлежащих к следующим категориям:
Канцерогенность (класс 1 или класс 2).
Репродуктивные клеточные мутации (B1, A1, 1 или 2 типа).
Репродуктивная токсичность (класс A1 или B1, или влияет на лактацию).
- Рак (IARC) классифицируется как «канцерогенный для людей» (группа 1) или «возможно канцерогенный для людей», а международное агентство по исследованиям рака классифицирует его как «группу 2A» или «возможно канцерогенные для людей» (группа 2B).
Это было идентифицировано национальной токсикологической программой (NTP) Соединенных Штатов как «известных» или «разумно ожидаемых», вызвавших рак у людей.
3. Добавить дополнительных ароматизационных агентов:

Добавки, разрешенные для использования в продукте
Разрешить использование добавок, упомянутых в техническом регулировании BH GSO 250
Добавки, предусмотренные в таблице 3 пищевых стандартов CXS 192;
Добавки, указанные в списке пищевых добавок США FDA;
Добавки, предусмотренные в техническом регулировании BH GSO 995.
2. Ароматизаторы могут использоваться в продуктах в соответствии с положениями технического регулирования BH-GSO 707, за исключением следующих ароматизаторов: специи, алкоголь, конфеты, жевательную резинку, ваниль, кофе, какао, чай и кола.

Требования к упаковке
Упаковка должна содержать следующую информацию:
Название продукта
Количество мешков, содержащихся в упаковке;
Производство (или упаковка) дата и дата истечения срока действия (в месяцы и годы) (на основе исследования срока годности);
- содержание никотина на сумку / мг;
Описание инструкций по использованию продукта
Страна происхождения, страна производителя или страна упаковки;
Общий вес упаковки и чистого веса на сумку (в граммах);
- Ингредиенты перечислены в порядке веса.
Если используются стандартные пищевые аллергены BH GSO 9 (a), они должны быть указаны на этикетке продукта.
Необходимо написать фразу «Проданная в Королевстве Бахрейн» как на арабском, так и на английском языке.

Продажа в Королевстве Бахрейн
Следующие предупреждения о здоровье должны быть написаны на арабском и английском языке (в тексте) на упаковке, охватывая не менее 30% области упаковки:

2. Сумки и упаковка, продаваемые непосредственно потребителям, должны быть запечатаны, чтобы можно было определить, были ли они открыты или были ли их компоненты.
3. Данные должны быть ясными, разборчивыми и напечатанными полностью заметным образом. Его нельзя стерто, удалено, частично или полностью скрыто или каким -либо образом покрыто; Текст должен быть в цвете, который полностью отличается от цвета фона и не может быть похож на него.
4. Инструкции и предупреждения о здравоохранении на информационной карте не должны быть легко удалены при обычных условиях использования. Их следует придерживаться основной поверхности дисплея, вторичной поверхности дисплея или вставлено в форме последовательной страницы на дополнительной информационной карте, как указано в таблице предупреждения о здоровье.

Упаковка не должна нести следующую информацию.
Внешняя упаковка, контейнеры, бумага, участки, веревки или любые другие аксессуары не должны содержать каких -либо ароматов, которые бы изменили запах или вкус продукта, и при этом они не должны содержать никотин, табак или табачные экстракты.
2. Пакет или ее внешняя упаковка не должны содержать печатные купоны, скидки или любые предложения, в которых упоминается бесплатное распространение, связанные предложения, объединяющие набор предложений в один пакет или любые другие аналогичные предложения, которые могут обеспечить экономические выгоды потребителям и поощрять их совершать покупки.
3. Любая информация, которая нарушает правила общественной безопасности;
4. Описание или отображение на внутренних или внешних поверхностях упаковки продукта, на упаковочных материалах или на внешней стеклянной бумаге, на этикетке, описательных данных, именах, формах или символах, которые могут привести к ложном, вводящим в заблуждение или рекламных впечатлениям в отношении качества продукта; или вводя в заблуждение потребителей ложным или обманчивым образом; или метки, описательные данные, имена, формы или символы, которые могут вызвать ложные впечатления относительно качества продукта;
5. Продукт не должен быть охарактеризован каким-либо образом как менее вредным, чем любой другой тип продукта, или, например, указывает на снижение риска связанных с курением заболеваний, но не ограничивающихся: натуральным, органичным, свободным от добавок, свободных от (или с очень небольшими) ароматизаторами или любых показателей, касающихся интенсивности продукта (MILD, умеренный, интенсивный), или утверждают, что они предполагают, что они представляют, что они предполагают, что вызывает другие продукты, или утверждают, что они предполагают, что они предполагают, что иначе, а не в том, что он представляет собой. Преимущества с точки зрения потери веса, привлекательности или осанки.
6. Социальная или социальная жизнь или качество, такие как женственность, мужественность, грация или улучшенная биологическая деятельность, или их улучшение настроения или психологического состояния, или сходство размера и внешнего вида упаковки и информационных карт с едой, косметикой или детскими игрушками.