Инновации в области медицинских распылителей по типу электронных сигарет в США сталкиваются с препятствиями, а одобрение FDA становится узким местом для развития предприятия

Инновации в области медицинских распылителей по типу электронных сигарет в США сталкиваются с препятствиями, а одобрение FDA становится узким местом для развития предприятия

Несколько компаний в США, которые разрабатывают устройства, подобные электронным сигаретам, для облегчения таких заболеваний, как мигрень и респираторные заболевания, продолжают сталкиваться со скептицизмом со стороны органов здравоохранения и общественности. Эти компании считают, что им еще предстоит пройти долгий путь, прежде чем они смогут получить одобрение органов здравоохранения, и им необходимо предоставить доказательства преимуществ своих устройств в течение этого периода. Сообщается, что табачные компании, такие как Philip Morris International, пытались выйти на этот рынок ранее, но потерпели неудачу.

По данным Reuters, несколько компаний в США, которые разрабатывают устройства, подобные электронным сигаретам, для облегчения таких заболеваний, как мигрени и респираторные заболевания, продолжают сталкиваться со скептицизмом со стороны органов здравоохранения и общественности. Эти компании считают, что им еще предстоит пройти долгий путь, прежде чем они смогут получить одобрение от органов здравоохранения, и им необходимо предоставить доказательства преимуществ своих устройств в течение этого периода.

Сообщается, что Qnovia и MIIST Therapeutics разработали распылительные устройства, похожие на существующие медицинские распылители. Эти устройства используют электронные жидкости для преобразования их в распыленное состояние для ингаляции. Кроме того, Greentank также утверждает, что разработала новое устройство, которое решает проблемы безопасности существующих распылительных устройств, которые могут более эффективно лечить такие заболевания, как мигрень. Эксперты, включая Федерико Буонокоре, профессора альтернативного управления легочными лекарствами в Университете Кингстона в Великобритании, считают, что,

«Существующие устройства для ингаляционной доставки лекарств громоздки и сложны в эксплуатации, поэтому их часто используют неправильно. Конструкции, похожие на электронные сигареты, могут решить эти проблемы».

Эти компании утверждают, что по сравнению с таблетками ингаляция может облегчить боль быстрее и с меньшим количеством побочных эффектов. Ингаляционное лечение может облегчить боль за считанные секунды и имеет меньше побочных эффектов, чем традиционные лекарства. Однако потенциальное вредное воздействие ингаляционных устройств на данном этапе препятствует прогрессу этих проектов.

По данным Всемирной организации здравоохранения, около трех миллиардов человек во всем мире страдают от мигрени. Кроме того, сотни миллионов людей страдают от астмы или заболеваний легких, требующих ингаляционных препаратов. Всемирная организация здравоохранения заявила, что электронные сигареты могут производить вредные химические вещества, такие как формальдегид и тяжелые металлы, и их долгосрочные эффекты до сих пор неясны.

Qnovia и MIIST планируют продавать свою продукцию в качестве лечения отказа от курения по рецепту. Greentank использует свои нагревательные чипы для рекреационной марихуаны и распылительных устройств, содержащих никотин. На данном этапе Greentank ищет фармацевтических партнеров для поддержки разработки своих нагревательных чипов для управления наркотиками.

Qnovia планирует вскоре подать заявку на регистрацию препарата в США, а в 2026 году — в Великобритании; клинические испытания, как ожидается, начнутся в сентябре.

Табачные компании, такие как Philip Morris International, как сообщается, пытались выйти на рынок ранее, но потерпели неудачу. Органы здравоохранения указывают на многочисленные неудачи и проблемы со здоровьем, связанные с ингаляционными устройствами.

Генеральный директор Philip Morris International заявил, что в прошлом году компания не смогла достичь своих целей, поскольку была слишком оптимистична в отношении принятия рынком развития безникотиновой отрасли. Разработанный компанией ингаляционный аспирин также был признан неэффективным после клинических испытаний в прошлом году.