Продукт Qisi Intelligence, дочерней компании Kikona, был включен в Красный список FDA и столкнется с риском автоматического задержания продукта.

Продукт Qisi Intelligence, дочерней компании Kikona, включен в «Красный список» FDA и подвергается риску автоматического задержания продукта.

Продукт Qisi Intelligence, дочерней компании Kikna, был включен в предупреждение FDA об импорте (красный список). Эксперты по соблюдению требований сообщили двум ведущим компаниям 2First, что, как только продукт будет внесен в красный список, он будет автоматически задержан при экспорте в Соединенные Штаты без необходимости регулярных проверок.
обновить:

 

После публикации этой статьи некоторые эксперты отметили, что Import Alert 98-06 предназначен только для продуктов, а не для компаний, то есть на этот раз это касается продуктов RAZ DC25000 ENDS, а не всех продуктов Qisi Intelligence.

 

В целях строгого рассмотрения эта статья была обновлена.

 

Официальный сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) недавно обновил предупреждение об импорте 98-06. Двое-два первых заметили, что продукт компании Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. (именуемой в дальнейшем «Qisi Intelligent»), дочерней компании Kekna, был включен в последний список предупреждений об импорте.

 

Согласно веб-сайту FDA, компания ZHUHAI QISITECH CO., LTD включена в обновленную версию «Задержание без физического осмотра новых табачных изделий без необходимого разрешения на продажу» от 26 сентября.

Информация ZHUHAI QISITECH CO., LTD опубликована на сайте FDA|Источник изображения: сайт FDA.

 

Сравнивая информацию, опубликованную FDA, и соответствующую информацию от Tianyancha, выяснилось, что ZHUHAI QISITECH CO., LTD, также известная как Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd., была основана в 2021 году и является дочерней компанией Шэньчжэня. Jikna Technology Co., Ltd. (далее именуемая «Jikna»). Кекнер является владельцем брендов Geek Bar и Geek Vape, одних из самых известных брендов электронных сигарет в США, а Qisi Intelligence — один из основных контрактных производителей Keckner.

Адрес Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. соответствует адресу ZHUHAI QISITECH CO., LTD, опубликованному на официальном сайте FDA. Источник изображения: Tianyancha.

Компания Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. является 100% дочерней компанией Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd.|Источник: Тяньянча

Согласно поиску на официальном сайте FDA, департаменты могут задерживать табачные изделия, перечисленные в этом списке предупреждений об импорте, без необходимости физического досмотра (подразделения могут детализировать), без физического досмотра, табачные изделия, указанные в Красном списке этого предупреждения об импорте. ), Для исключения продукции компании из списка необходимо предоставить в соответствующие органы информацию, полностью подтверждающую, что компания устранила вопросы, которые привели к нарушению.

 

В соответствии с вышеуказанными положениями экспорт вышеупомянутых продуктов Qisi Intelligence в США будет задержан до тех пор, пока они не будут удалены из списка оповещений об импорте 98-06.

 

Эксперт по соблюдению требований Курт представил двум ведущим 2First, что оповещение об импорте 98-06 относится к продуктам, которые отправили PMTA, но еще не получили MGO (уже получен номер STN), а 98-07 нацелен на продукты, которые не отправили PMTA ( не получен номер STN)

 

Две-две компании Firsts будут продолжать следить за развитием инцидента и своевременно обновлять соответствующие отчеты.