PMTA запутался в судебных процессах, FDA, наконец, принимает адвоката, 18 миллионов на создание центра быстрого мониторинга табака.
Оставить сообщение
PMTA запутался в судебных процессах, FDA, наконец, принимает адвоката, 18 миллионов на создание центра быстрого мониторинга табака.
Согласно новостям американских СМИ от 1 июня по местному времени, FDA и NIH совместно объявили о создании нового CRST (Центра быстрого мониторинга табака) с грантом в размере 18 миллионов долларов США сроком на пять лет.
Согласно сообщениям американских СМИ от 1 июня по местному времени, FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) и Национальные институты здравоохранения США (NIH) совместно объявили о создании нового CRST (Центра быстрого мониторинга табака) с выделением гранта в размере 18 миллионов долларов США. пять лет. Функция Центра оперативного мониторинга табачных изделий заключается в предоставлении дополнительных данных о продажах и маркетинге табачных изделий различным учреждениям с уделением особого внимания оперативным данным о производстве.
Когда соответствующие СМИ сообщили об этом инциденте, было четко указано, что создание Центра быстрого мониторинга табака должно было справиться с быстрой популярностью электронных сигарет (особенно среди молодежи). Регуляторные функции (сигареты, бездымный табак, медицинские изделия) в США не обладают достаточным потенциалом для решения вопросов, связанных с электронными сигаретами.
Проще говоря, FDA пришло на помощь — оно действительно не в состоянии справиться с нынешними массовыми приложениями PMTA и должно ввести более профессиональные возможности мониторинга, чтобы помочь ему улучшить свои регуляторные возможности и эффективность для электронных сигарет.
Центр быстрого наблюдения за табаком укомплектован восемью преподавателями из Университета Рутгерса, а также из Института рака Розуэлл-Парк, Университета Восточной Каролины, Стэнфордского университета, Университета Кентукки, Университета штата Огайо, Колумбийского университета и Westat, Inc. 13 «соисследователей» возглавляют.
В ответ Кристин Дельнево, главный исследователь Центра быстрого мониторинга табака и директор Центра исследований табака в Университете Рутгерса, заявила в пресс-релизе: «Это никогда не предпринималось раньше. Никто не собирал такую исчерпывающую информацию, не говоря уже о том, что ее нужно быстро отсортировать и распространить.
В отчете упоминается, что цель Центра быстрого мониторинга табака состоит в том, чтобы «сократить время между выявлением сигнала и пониманием сигнала, потому что эти большие системы данных, на которые ранее полагались FDA и CDC, трудно быстро оптимизировать для мониторинга новых табаков.
Экспресс-мониторинг табака не только помогает FDA обеспечить надлежащее исполнение, но также помогает оценить влияние политики, которая еще не охарактеризована. Например, если использование ментола в сигаретах будет запрещено, бросят ли курить люди, которые курят ментоловые сигареты? Стоит ли переходить на сигареты без ментола? Переходите на электронные сигареты или никотиновые пакеты? Наша цель — отслеживать изменения рынка и потребителей в режиме реального времени. "
На самом деле, шаг FDA нетрудно понять. Вчера Gewu Consumer написал в Твиттере: «Сражайтесь с судебными процессами PMTA каждый день! Директор FDA скудно продает, чтобы попросить «меч справедливости», и недавно встретился с Министерством юстиции», упомянул, что директор FDA Роберт Карли недавно вылил горькую воду. FDA не смогло справиться с текущей ситуацией и столкнулось с более чем 40 судебными исками против PMTA (среди них в основном от компаний, которые не подали заявки).
В оценке Фонда Рейгана-Удалла в декабре прошлого года было четко указано, что у FDA отсутствует четкий и всеобъемлющий долгосрочный план регулирования электронных сигарет. Даймонд снова взялся за работу с фарфором.
Отсутствие у FDA возможности контролировать и анализировать лучше всего отражается на пропускной способности и прогрессе PMTA.
9 сентября 2020 г. FDA потребовало, чтобы все электронные сигареты, выпущенные до 8 августа 2016 г., подали заявку на PMTA или были отозваны из США, и пообещало завершить все проверки 9 сентября 2021 г. В итоге до сегодняшнего дня их всего 7 (в нем даже куча устаревших антикварных изделий), а обещанное время утверждения завершения снова и снова откладывалось.
