Эксклюзивное интервью 2FIRSTS с FDA: За последние 8 месяцев было проведено более 50000 проверок, и более половины курильщиков-подростков используют продукцию ELFBAR

Эксклюзивное интервью 2FIRSTS с FDA: За последние 8 месяцев было проведено более 50000 проверок, и более половины курильщиков-подростков используют продукцию ELFBAR.

 

Компания Two Firsts (2FIRSTS) взяла эксклюзивное интервью с Джимом МакКинни, директором по связям с общественностью FDA США. Джим сообщил, что FDA провело более 50000 проверок соблюдения требований розничных продавцов табачных изделий в США. Кроме того, в США 50% подростков, употребляющих электронные сигареты, выбирают бренд ELFBAR, а более 20% подростков предпочитают использовать продукцию Esco Bar.
FDA раскрыло основное содержание:

1. За последние восемь месяцев FDA провело около 60000 проверок соблюдения требований розничными продавцами табачных изделий в США и выдало в общей сложности 6556 писем с предупреждениями.
2,50% подростков, употребляющих электронные сигареты, используют продукцию ELFBAR, а более 20% — продукцию Esco Bar.
3. Призвать специалистов-практиков «быстро и полностью исправить все нарушения и обеспечить соблюдение всех применимых законов и правил».

 

[Два Supremes из Гонконга, Китай] В конце 2023 года Reuters, AP, Times и другие СМИ подготовили концентрированный отчет о новой табачной индустрии; После этого политические круги США в ближайшем будущем уделили больше внимания регулированию электронных сигарет. Волна кульминации. Понятие «нелегальные электронные сигареты из Китая» неоднократно упоминалось публично. Публичная информация показывает, что в ходе проверок соблюдения требований онлайн- и оффлайн-торговцев табачной продукцией в США подавляющее большинство гражданских штрафов было получено в пакете 23 апреля. Большинство коммерческих структур участвуют в продаже бренда «ELFBAR».

Более того, после того, как Великобритания и Австралия ввели новые ограничения на электронные сигареты, сенатор США Уип Дик Дурбин в конце января этого года написал письмо, в котором критиковал FDA за отсутствие правоприменения, заявив, что FDA имеет строгие правила в отношении электронных сигарет. предпродажная табачная продукция производителей. Обзор применения продукта (PMTA), «давно назревший», призывает FDA принять меры для защиты американских детей.

Сенатор США Дик Дурбин раскритиковал публичную статью FDA｜Источник: dubin.senate.gov

 

Как давление со стороны общественного мнения будет перенесено на формулирование и реализацию регуляторной политики? Станут ли проверки соответствия FDA более интенсивными и строгими? В ответ два высших лидера посетили Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Пресс-секретарь FDA Джим МакКинни принял эксклюзивное интервью.

Письмо о сенаторе Дурбине

 

Дубин заявил на своем личном сайте, что рассмотрение FDA заявки на премаркетинг табачных изделий (PMTA) затянулось уже давно. Крайний срок, установленный федеральным судом, — 9 сентября 2021 года. По состоянию на январь 2024 года FDA не выполнило постановления суда. имеет крайний срок в 28 месяцев и запросил действия от FDA по этому вопросу.

 

Что касается письма сенатора Дурбина из Сената США, FDA заявило, что оно действительно получило письмо и ответит непосредственно сенатору.

 

Предупреждающие письма в адрес интернет-магазинов: около 60 000 чеков за восемь месяцев.

Что касается писем с предупреждениями против интернет-торговцев, 2FIRSTS запросил подробную информацию о проверках соблюдения требований онлайн- и офлайн-торговцами табачных изделий в США.

 

Джим отметил в интервью, что FDA применяет комплексный подход к соблюдению и обеспечению соблюдения табачных изделий, включая принятие мер против нарушителей по всей цепочке поставок, включая производителей, импортеров, дистрибьюторов и розничных продавцов, в сферу охвата включены интернет-магазины и офлайн-физические магазины. исполнения.

 

За последний текущий финансовый год (с октября 2023 г. по настоящее время) FDA провело в общей сложности 57 191 проверку коммерческих организаций, занимающихся табачным бизнесом на всей территории США: 48 353 не выявили никаких нарушений, а в общей сложности было выдано 6 556 предупреждений и наложены гражданские штрафы. изданный. Еще 2280 раз вводился запрет на продажу табачных изделий.

1 мая FDA выпустило последнее письмо с предупреждением 14 интернет-магазинам, продающим неразрешенные продукты: (Подробнее см.: FDA США: более 50% курильщиков-подростков используют электронные сигареты ELFBAR).

 

Участвующие бренды: более половины сообщили об использовании ELFBAR; Esco Bar занимает более 20% рынка

 

Согласно последнему заявлению FDA от 1 мая, предоставленному Джимом, Национальное исследование табакокурения молодежи 2023 года показывает, что среди более чем 2,1 миллиона американских подростков, которые в настоящее время используют электронные сигареты, более 50% сообщили, что используют продукцию Elf Bar, и более 20% сообщили об использовании электронных сигарет. Взвешивайте использование продуктов Esco Bar. Анализ данных о розничных продажах и новые внутренние данные, полученные в результате опроса подростков, выявили, что другие бренды, включенные в эти предупреждающие письма, являются популярными или привлекательными для подростков.

Еще в мае 2023 года FDA выпустило «Предупреждение об импорте» (Предупреждение об импорте 98-06). В число компаний, «отмеченных красным», вошли производители, перевозчики и дистрибьюторы брендов ELFBAR, EBDESIGN и Esco Bar. бизнес.

Джим упомянул, что после этого предупреждения FDA может эффективно задерживать новые табачные изделия без разрешения на продажу и без тестирования, и поэтому призвал практиков «своевременно и полностью исправлять все нарушения и обеспечивать соблюдение всех применимых законов и правил».

 

 

Текущие результаты правоприменения: выпущено более 670 писем-предупреждений в отношении новых табачных изделий.

 

Отвечая на вопрос о текущих усилиях по обеспечению правопорядка, Джим процитировал данные FDA и сказал, что с 1 мая FDA издало приказы производителям, импортерам и дистрибьюторам о незаконной продаже и/или распространении несанкционированных новых табачных изделий (включая электронные сигареты). выдано более 670 предупредительных писем производителям; разослало более 550 предупредительных писем розничным торговцам, продающим нелицензированные табачные изделия; и возбудило гражданские штрафы против 55 производителей и более 100 розничных продавцов за производство и/или продажу несанкционированной табачной продукции. Судебные разбирательства; сотрудничал с Министерством юстиции США (МЮ), чтобы подать заявку на судебный запрет против семи неавторизованных производителей электронных сигарет, а также сотрудничал с Министерством юстиции, чтобы конфисковать несанкционированные электронные сигареты на сумму более 700 долларов США000.

 

FDA: сначала выпустить письмо с предупреждением, которое впоследствии может повлечь за собой гражданские штрафы или запрет на продажу табачных изделий

Когда 2FIRSTS спросили о процессе проверки соответствия табачным изделиям, Джим ответил, что, когда FDA впервые обнаружит нарушение федеральных табачных законов и правил, применяемых FDA во время проверки соответствия табачным изделиям, оно уведомит традиционные магазины розничной торговли по всей стране. а также интернет-магазины. и производитель выпустил письмо с предупреждением.

 

Джим подчеркнул, что неспособность быстро и адекватно исправить все нарушения и обеспечить соблюдение всех применимых законов и правил может привести к принятию FDA и другим соответствующим правоприменительным мерам, включая гражданские штрафы или запреты на табачные изделия.

 

2FIRSTS продолжит уделять внимание рынку США, соответствующему законодательству и прогрессу в правоприменении.