FDA разрешает продажу в США 7 электронных сигарет Vuse со вкусом табака, доведя количество разрешенных продуктов до 34

FDA разрешает продажу в США 7 электронных сигарет Vuse со вкусом табака, в результате чего число разрешенных продуктов достигло 34

FDA США одобрило семь электронных сигарет Vuse Alto от Reynolds Tobacco для продажи в Соединенных Штатах. В настоящее время FDA одобрило 34 электронных сигаретных продукта и устройства, включая семь продуктов, разрешенных сегодня.

 

18 июля на официальном сайте Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) было объявлено, что семь электронных сигарет были разрешены к продаже в Соединенных Штатах по процедуре подачи предпродажной заявки на табачную продукцию (PMTA).

 

После тщательного научного анализа FDA выдало компании RJ Reynolds Vapor Company разрешение на продажу блока питания Vuse Alto и шести закрытых, предварительно заполненных, не подлежащих повторной заправке капсул Vuse Alto со вкусом табака:

 

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Золотой табак 1,8%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1,8%

FDA подчеркивает, что хотя FDA разрешает продажу этих табачных изделий в Соединенных Штатах, это не означает, что эти табачные изделия безопасны или что они «одобрены FDA». Кроме того, это действие не означает, что эти изделия подходят для маркетинга как табачные изделия с пониженным вредом. Все табачные изделия вредны и потенциально вызывают привыкание. FDA напоминает людям, которые не употребляют табачные изделия, особенно молодежи, что им не следует начинать их употреблять.

 

FDA оценивает PMTA на основе критериев общественного здравоохранения, которые учитывают риски и преимущества продукта для населения в целом. После рассмотрения заявки компании FDA определило, что имеются достаточные доказательства того, что разрешение на продажу этих продуктов поможет защитить общественное здоровье, стандарт, требуемый Законом о профилактике семейного курения и борьбе с табаком 2009 года. В частности, заявитель показал, что эти табачные ароматизированные продукты могут обеспечить достаточную пользу для взрослых курящих людей, которая перевешивает риски, связанные с продуктами, включая риски для молодежи.

 

В то время как FDA по-прежнему обеспокоено рисками всех электронных сигарет для молодежи, молодежь реже использует электронные сигареты со вкусом табака, чем другие вкусы. Согласно Национальному опросу молодежи о табаке 2023 года, Vuse является одним из брендов, о котором чаще всего сообщают учащиеся средних и старших классов. Однако только 6,4% учащихся, которые в настоящее время используют электронные сигареты, сообщают об использовании продуктов со вкусом табака. Чтобы еще больше снизить риски использования этих продуктов молодежью, FDA ввело строгие ограничения на маркетинг новых продуктов, чтобы предотвратить доступ и использование молодежью, так же, как это было сделано для ранее разрешенных продуктов. FDA будет внимательно следить за маркетингом этих продуктов и примет соответствующие меры, если компания не выполнит какие-либо применимые правовые или нормативные требования. Это включает возможность приостановки или отзыва разрешения, если оно обнаружит значительное увеличение использования этих продуктов молодежью или бывшими курильщиками сигарет или снижение полной модели переключения нынешних курильщиков сигарет на новые продукты.

 

Это действие является одним из многих шагов, предпринятых FDA для обеспечения того, чтобы все новые табачные изделия, продаваемые в Соединенных Штатах, проходили научную экспертизу и получали разрешение на продажу. FDA получило около 27 миллионов заявок на признанные продукты и приняло решения по более чем 26 миллионам заявок.

 

21 июня FDADA выдала компании NJOY LLC приказ о выдаче разрешения на продажу четырех видов электронных сигарет с ментолом: NJOY ACE Pod Menthol 2.4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4.5% и NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

На сегодняшний день FDA авторизовала 34 электронных сигаретных продукта и устройства, включая семь продуктов, авторизованных сегодня. FDA поддерживает одностраничную печатную листовку всех авторизованных электронных сигаретных продуктов; это единственные электронные сигаретные продукты, которые могут быть законно проданы и распространены в настоящее время, и те, кто производит, импортирует, продает или распространяет электронные сигареты без предварительного разрешения, сталкиваются с рисками правоприменения.

 

Список электронных сигарет, разрешенных FDA для продажи в США по состоянию на июль 2024 года:

Список электронных сигарет, разрешенных FDA для продажи в США: Источник: официальный сайт FDA