Обзор правоприменения FDA США в отношении электронных сигарет в течение года: разнообразные меры правоприменения по всей цепочке с акцентом на Кикнера и чудо искусственного интеллекта

Обзор соблюдения FDA США требований к электронным сигаретам в течение года: разнообразные меры правоприменения по всей цепочке с акцентом на Kikner и Ai Miracle.

Компания 2Firsts разобралась с мерами по обеспечению соблюдения FDA в отношении электронных сигарет в США в течение 2024 года. Правоприменение FDA продемонстрировало четыре основные характеристики, среди которых в центре внимания оказались Кикна и Айкики.
Заявление:

[1] Эта статья основана на сортировке и обобщении общедоступной информации. Из-за ограниченности возможностей сбора данные могут быть неполными.

[2] Краткое изложение явлений правоприменения в этой статье не представляет собой какой-либо официальный вывод.

[3] Для выражения и понимания информации о правоприменении обратитесь к официальному релизу.

5 декабря FDA США объявило, что оно разослало предупреждающие письма 115 физическим розничным магазинам, поскольку эти продавцы были наказаны за продажу несанкционированных электронных сигарет, включая Geek Bar Pulse, Geek Bar Skyview, Geek Bar Platinum и Elf ​​Bar. (FDA США разослало предупреждающие письма 115 торговцам. Были названы бренды Geek Bar и Elf ​​Bar)

Это действие означает, что FDA предприняло 20 действий против незаконных электронных сигарет в 2024 году (неполная статистика). Оглядываясь назад на эти правоприменительные действия FDA, мы видим, что основное внимание уделяется незаконным электронным сигаретам, которые привлекают подростков, а также продуктам, не получившим разрешения на продажу (PMTA).

Характеристики мер FDA по борьбе с незаконными электронными сигаретами в 2024 году

2Firsts разобрался в правоприменении FDA в 2024 году и суммировал следующие характеристики:

1. Репрессивные меры по всей цепочке: меры FDA по борьбе с незаконными электронными сигаретами распространяются на импортные и экспортные таможенные пошлины, оптовые и розничные связи. В связи с новостью о том, что конгрессмен Раджа Кришнамурти предложил провести расследование в отношении нелегальных производителей электронных сигарет в Китае в начале декабря, можно увидеть, что меры США по борьбе с нелегальными электронными сигаретами намерены охватить всю отраслевую цепочку.

2. Нацеливание на ключевых производителей и ключевые бренды. Разбирая действия FDA, мы можем обнаружить, что многие правоприменительные действия были нацелены на бренды GeekVape и Heaven Gifts, такие как Geek Bar и Elf ​​Bar. Недавно разработанные бренды вышеупомянутых компаний (такие как EB Design) также включены в цели правоприменения.

Во многих заявлениях FDA о правоприменении (не менее 8, по неполной статистике 2First) прямо упоминались вышеупомянутые бренды (или даже единственные), что показывает, что именно эти две компании оказались в центре внимания FDA. .

Объявление FDA о принудительном исполнении от 5 декабря 2024 г., Geek Bar специально упомянут в заголовке|Источник: сайт FDA.

3. Совместное межведомственное правоприменение: FDA работает с Таможенно-пограничной службой США (CBP) и Министерством юстиции над принятием совместных мер против трансграничной торговли нелегальными электронными сигаретами, например, в крупном случае конфискации 3 миллионов долларов США. нелегальных электронных сигарет в октябре 2024 года. Конгресс и соответствующие законодатели также неоднократно призывали FDA различными способами усилить надзор и правоприменение в отношении электронных сигарет.

В соответствии с заявлением FDA от 22 октября 2024 года FDA и таможня США конфисковали 3 миллиона нелегальных электронных сигарет, включая GEEKBAR|Источник: сайт FDA.

4. Разнообразные методы обеспечения соблюдения закона. FDA приняло различные методы обеспечения соблюдения закона, в том числе:

Письмо с предупреждением: широкомасштабное освещение розничных продавцов с призывом немедленно прекратить продажу нелегальной продукции.

Штраф: на нарушителей налагаются гражданские денежные штрафы с целью пресечения незаконных продаж. Например, на розничного продавца, нарушившего требования, был наложен штраф в размере 20 долларов США000.

Изъятие продукции: осуществлять надзор и правоохранительную деятельность совместно с таможенным органом на таможенном этапе, изымать нелегальную продукцию и бороться с незаконной торговлей.

FDA подчеркивает, что для включения в список необходимо получить одобрение

В октябре этого года FDA ответило на электронное письмо от 2Firsts с вопросом о маркетинговой лицензии на электронные сигареты и подтвердило, что только 34 продукта электронных сигарет имеют лицензию для законной продажи в Соединенных Штатах. FDA также предоставило 2First подробную информацию о 34 продуктах.

Список из 34 продуктов, прошедших PMTA|Источник: FDA США.