FDA и NIH США поддерживают инновации в продуктах для прекращения курения, подчеркивая необходимость исследований электронных сигарет

FDA и NIH США поддерживают инновации в продуктах для прекращения курения, подчеркивая необходимость исследований электронных сигарет.

FDA США и Национальные институты здравоохранения (NIH) подчеркнули важность продвижения инноваций в продуктах для прекращения курения в обзоре исследований и указали на необходимость углубленных исследований долгосрочного воздействия электронных сигарет на здоровье, в том числе долгосрочные последствия для здоровья и токсикологические исследования.

По данным официального сайта Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) от 15 октября, в новом обзоре, опубликованном в журнале Annals of Internal Medicine, руководители Национальных институтов здравоохранения (NIH) и FDA подчеркнули продвижение инновационных рекомендаций по лечению исследования и разработки в области лечения отказа от курения. Авторы статьи обновили нормативный подход к лечению отказа от курения и обозначили инновационные цели лечения, пробелы в исследованиях и возможности развития. Они подчеркнули, что решающее значение имеет активное участие врачей-клиницистов, научных кругов, промышленности, учреждений общественного здравоохранения, групп пациентов и других заинтересованных сторон.

Данные показывают, что почти 500 000 человек умирают от курения в Соединенных Штатах каждый год, и более 28 миллионов взрослых курят в стране каждый год. Хотя большинство курильщиков выражают желание бросить курить, только 31% из тех, кто намеревается бросить курить, получают консультации или медикаментозное лечение, а ежегодный показатель успешного прекращения курения составляет менее 8%.

Рецензент предложил предложения по решению этих проблем, включая рекомендации для Руководства FDA по никотинзаместительной терапии 2023 года. Чтобы стимулировать инновации в разработке продуктов для прекращения курения, автор указывает, что в исследованиях по прекращению курения, помимо сосредоточения внимания на прекращении курения, следует также учитывать значимые конечные точки исследования, такие как клинически значимое снижение курения, особенно если такое снижение увеличивается. вероятность окончательного отказа от курения.

Авторы также подчеркнули острую необходимость дальнейших исследований электронных сигарет, включая долгосрочные последствия для здоровья и строгие токсикологические исследования. Кроме того, они также обсудили текущие проекты НИЗ и FDA, направленные на продвижение инновационных исследований по прекращению курения, которые, в частности, включают недостаточно представленные группы населения в исторических исследованиях.

Этот комментарий был опубликован перед совместной публичной встречей FDA и NIH по продвижению приоритетов в прекращении курения, запланированной на 21 октября с 9:00 до 16:30 по восточному времени.