FDA США опубликовало предварительный обзор вебинара по исследованию PATH 2025

FDA США опубликовало предварительный обзор вебинара по исследованию PATH 2025

Последние данные Национального опроса молодежи о табаке (NYTS) 2024 года, опубликованные FDA США, показывают, что употребление табачных изделий подростками упало до самого низкого уровня за 25 лет, особенно значительно сократилось использование электронных сигарет. В то же время FDA объявило, что в январе 2025 года проведет исследовательский вебинар PATH, чтобы изучить тенденции употребления табачных изделий и их влияние на здоровье населения.

18 декабря Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало результаты исследования данных NYTS за 2024 год и объявило о предстоящем вебинаре PATH (Популяционная оценка табакокурения и здоровья).

Употребление табачных изделий подростками находится на самом низком уровне за 25 лет, но различия все еще существуют.

По данным Национального опроса молодежи о табаке 2024 года (NYTS), употребление табачных изделий учащимися средних и старших классов в США упало до самого низкого уровня за 25 лет. За последний год количество студентов, употребляющих табачные изделия, сократилось как минимум на 500 человек000.

В 2024 году около 2,25 миллиона учащихся средних и старших классов употребляли хотя бы одно табачное изделие за последние 30 дней по сравнению с 2,8 миллионами в 2023 году. Основной причиной было значительное сокращение использования электронных сигарет (2,13 миллиона подростков использовали электронные сигареты). -сигарет в 2023 году, упав до 1,63 миллиона в 2024 году). Употребление сигарет также достигло самого низкого уровня с момента проведения опроса: только 1,4% студентов сообщили о текущем употреблении сигарет в 2024 году.

Прогресс варьировался в зависимости от населения. В период с 2023 по 2024 год среди студенток наблюдалось значительное снижение потребления табачных изделий, электронных сигарет и нескольких табачных изделий, при этом латиноамериканские студенты также продемонстрировали снижение за тот же период. Однако среди неиспаноязычных студентов из числа коренных американцев или коренных жителей Аляски потребление всех табачных изделий увеличилось, в то время как среди неиспаноязычных белых студентов также наблюдалось увеличение использования никотиновых пакетиков.

Исследование PATH: опубликован файл данных биомаркеров 7-й волны исследования PATH

Центр табачных изделий Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA), входящий в состав Национальных институтов здравоохранения (NIH), опубликовали седьмую волну собранного файла данных об ограниченном использовании биомаркеров (BRUF). в период с января 2022 года по апрель 2023 года. Исследователи могут подать заявку на доступ к данным. Впервые включена седьмая волна файлов данных биомаркеров.

Первая волна выборочных данных также была расширена и теперь включает взрослых, которые употребляли табачные изделия экспериментально или хронически.

FDA проведет крупный вебинар по исследованию PATH

9 января 2025 года FDA обсудит ключевые выводы исследования «Популяционная оценка табакокурения и здоровья» (PATH) на вебинаре. За последнее десятилетие это продольное исследование отследило серьезные изменения в употреблении табачных изделий, включая резкий рост и падение использования электронных сигарет, появление новых продуктов, таких как никотиновые пакетики, и растущую обеспокоенность по поводу одновременного использования нескольких табачных изделий. На вебинаре будет представлен обзор исследования PATH и подчеркнуто, как научные данные, которые оно генерирует, определяют регулирующую деятельность FDA и усилия общественного здравоохранения.

В новых комментариях и на публичном собрании лидеры NIH и FDA призывают к инновационным методам лечения отказа от курения.

Руководители FDA и NIH опубликовали новый комментарий в журнале Annals of Internal Medicine, призывая к инновациям в разработке продуктов для лечения отказа от курения. В статье подчеркивается необходимость активного участия в исследованиях по прекращению курения, включая врачей, научные круги, промышленность, общественное здравоохранение, группы защиты интересов пациентов и другие. Обсудите рекомендации и возможности для продвижения исследований и разработки методов лечения отказа от курения, особенно необходимость изучения долгосрочных последствий электронных сигарет для здоровья и их токсикологии. Кроме того, в октябре FDA и NIH провели общественное собрание под названием «Продвижение отказа от курения: приоритеты FDA и NIH», сосредоточив внимание на разработке инновационных продуктов для прекращения курения, которые помогут взрослым и молодежи. Период общественного обсуждения был открыт до 20 декабря 2024 года, чтобы общественность могла поделиться идеями, данными и рекомендациями по продвижению разработки инновационных продуктов и методов лечения для прекращения курения, которые помогут молодежи и взрослым.

FDA опубликовало меморандум о нормативной научной политике, касающийся предпродажной проверки приложений

В ноябре FDA опубликовало дополнительные меморандумы о нормативной научной политике, связанные с предпродажной проверкой заявок, проводимой агентством. Этот выпуск включает 13 меморандумов с 2020 по 2023 год, в которых описываются процесс и приоритетный подход, используемые для подачи и рассмотрения заявок на ароматизированные электронные сигареты и другие заявки на предпродажную табачную продукцию (PMTA), а также основу для поддержки конкретных действий, связанных с экологическими оценками. В этих меморандумах по научной политике представлены взгляды FDA по конкретным темам на определенный момент времени и могут обновляться в связи с изменениями в политике.

В апреле FDA возобновило выпуск меморандумов по нормативной научной политике. Это четвертая партия меморандумов, выпущенных в 2024 году, и, включая выпущенный сегодня меморандум, FDA выпустило в общей сложности 26 меморандумов.