FDA США одобрило терапию цитизином: его можно использовать для избавления от никотиновой зависимости от электронных сигарет
Оставить сообщение
FDA США одобрило терапию цитизином: его можно использовать для избавления от никотиновой зависимости от электронных сигарет
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило цитизиниклину статус прорывной терапии для отказа от никотиновых электронных сигарет. Сообщается, что если препарат будет окончательно одобрен, он станет первым препаратом, специально предназначенным для отказа от никотиновых электронных сигарет. Стоит отметить, что цитизиниклин все еще является экспериментальным продуктом и пока не одобрен FDA для использования в Соединенных Штатах.
Согласно данным investing от 31 июля, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило цитизиниклину статус прорывной терапии для отказа от никотиновых электронных сигарет. Этот препарат производится Achieve Life Sciences, профессиональной фармацевтической компанией в Соединенных Штатах. Сообщается, что если препарат будет окончательно одобрен, он станет первым препаратом, специально используемым для отказа от никотиновых электронных сигарет. Стоит отметить, что цитизиниклин все еще является экспериментальным продуктом и еще не одобрен FDA для использования в Соединенных Штатах.
Цитизиниклин — растительный алкалоид с высокой степенью связывания с никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами. Он помогает лечить никотиновую зависимость, вызванную курением и отменой электронных сигарет, взаимодействуя с никотиновыми рецепторами в мозге, снижая тяжесть симптомов отмены и уменьшая вознаграждение и удовлетворение, связанные с продуктами никотина.
Известно, что клиническое исследование ORCA-V1 фазы II компании сравнивало эффекты цитизина и плацебо у 160 взрослых пользователей электронных сигарет. Эксперимент показал, что участники, принимавшие цитизин, имели в 2,6 раза больше шансов успешно бросить курить, чем те, кто использовал плацебо. Achieve планирует провести заключительную встречу фазы II с многопрофильной группой FDA до конца этого года, чтобы обсудить следующие шаги.
Данные показывают, что более 11 миллионов взрослых в Соединенных Штатах используют электронные сигареты, и около 2,1 миллиона учеников средних школ используют электронные сигареты. В настоящее время FDA не одобрило ни одного лечения, специально предназначенного для помощи в отказе от никотиновых электронных сигарет.
