PMTA снова ускоряется! FDA запускает систему запроса электронных сигарет на соответствие требованиям для всех
Оставить сообщение
PMTA снова ускоряется! FDA запускает систему проверки соответствия электронных сигарет для всех
28 марта по местному времени официальный сайт FDA опубликовал пресс-релиз. Отныне любой может напрямую запросить в базе данных FDA информацию о продуктах, соответствующих требованиям, а также о том, соответствует ли тот или иной продукт.
28 марта по местному времени официальный сайт FDA опубликовал пресс-релиз «FDA запускает базу данных табачных изделий с возможностью поиска» с подзаголовком «В базе данных перечислены табачные изделия, которые можно продавать на законных основаниях, включая электронные сигареты». Проще говоря, отныне любой может напрямую запросить в базе данных FDA продукты, соответствующие требованиям, и узнать, соответствует ли тот или иной продукт.
В этом пресс-релизе упоминается ряд ключевых моментов об этой базе данных. Ниже приведены выдержки из Gewu Consumer Translation:
1. База данных предназначена для предоставления населению (особенно предприятиям розничной торговли) централизованного источника важной информации с простыми в использовании возможностями поиска. Ссылка на базу данных: (www.fda.gov/searchtobacco), база данных будет обновляться ежемесячно.
2. База данных включает информацию по трем категориям продуктов: 1) новые табачные изделия, получившие разрешение на продажу через три новых пути сбыта табачных изделий FDA; 2) Существующие табачные изделия, идентифицированные в рамках Программы добровольного определения (по состоянию на 15 февраля 2007 г. уже на рынке); 3) Временные табачные изделия, отзыв которых отозван.
3. В настоящее время база данных содержит около 17000 табачных изделий, из которых более 12000 являются существующими табачными изделиями. Для каждой записи информация, включая название продукта, компанию, категорию, подкатегорию, уполномоченное агентство для продажи в США, дату решения FDA, ссылки на соответствующие нормативные и научные документы (например, письма-заказы, резюме решений и соответствующую экологическую оценку (EA) ) ) и сопутствующие документы).
Кратко подытожим вышеизложенное: 1. Регулярно обновляйте; 2. Открыт для всех; 3. Включает все продукты;
Так как же выглядит эта система? Сначала я попробовал Searchtobacco (www.fda.gov/searchtobacco) и, открыв его, увидел вот такой интерфейс. Честно говоря, пользоваться им очень интуитивно понятно:
Как это использовать? Например, если вы хотите узнать, прошла ли продукция компании соответствующие сертификаты соответствия, вы можете напрямую ввести соответствующие ключевые слова в главное окно поиска. Например, я хочу найти, какие продукты NJOY прошли PMTA. Метод заключается в следующем:
Если не добавлено никаких других ограничений, вы увидите, что в настоящее время у NJOY есть 6 продуктов, прошедших PMTA. В то же время каждая запись будет содержать название продукта, основную категорию, подкатегорию, тип авторизации, время авторизации, письмо авторизации, код STN и т. д. соответствующего продукта.
Конечно, вы также можете найти сразу все товары, соответствующие определенному условию. Например, если мы хотим узнать, какие электронные сигареты прошли PMTA и которые чаще всего используются нами в настоящее время, просто выберите основную категорию и выберите «все» для других продуктов, чтобы получить все 23 продукта на данный момент:
В целом, никаких препятствий для использования нет. По сути, он соединяет и подключает собственную базу данных FDA. По сравнению с поиском уведомлений FDA в прошлом, поиск через поисковую систему, очевидно, более удобен и предоставляет больше информации.
Выше речь идет о том, как использовать эту систему. И что является причиной этого – вот что волнует всех больше всего. После всестороннего анализа последних тенденций регулирования в США Gewu Consumer считает, что основные причины заключаются в следующем:
Во-первых, ускорить реальную реализацию PMTA; Проанализировав ряд действий FDA, можно сделать вывод, что по-настоящему FDA начнет действовать уже в конце 2023 года.
В этом году FDA усилило сотрудничество с таможней. В тогдашнем объявлении таможня упомянула, что FDA предоставило соответствующие списки; и что импортируемые электронные сигареты будут требовать наличия кодов отслеживания STN для блокировки продуктов, которые не подавали заявку на PMTA из-за пределов Соединенных Штатов.
Новая система работает онлайн, и ее можно проверить напрямую, что более эффективно.
Во-вторых, продвигайте PMTA снизу вверх; если вы обратите внимание на предыдущие соответствующие отчеты в Соединенных Штатах, вы узнаете, что различные силы (правоохранительные органы, дистрибьюторы, розничная торговля, различные организации) и т. д. обвиняют FDA в непредоставлении соответствующих списков, что делает невозможным судить о том, является ли товар прошел. ПМТА.
Даже более 20 штатов США предлагают (соответствующие твиты можно найти здесь) взять на себя полномочия правоохранительных органов и составить свои собственные списки продуктов, соответствующих требованиям.
Теперь FDA непосредственно создало систему запросов, которую можно расценивать как ответ на внешние сомнения. Официальный сайт FDA даже выпустил буклет для скачивания. Листовка представляет собой список всех электронных сигарет, которые в настоящее время проходят проверку PMTA:
На самом деле, по мнению Gewu Consumption, это всего лишь небольшой шаг со стороны FDA по ускорению продвижения PMTA в этом году. Вот небольшая деталь: 30 декабря 2023 года в сообщении Associated Press упоминалось, что у FDA нет конкретного графика обновления своего импортного списка, но говорилось, что оно «внимательно следит» за попытками компаний, производящих электронные сигареты, уклониться от проверок. В этой ситуации комиссар CTP Брайан Кинг заявил: «У FDA есть несколько инструментов для борьбы с этой тактикой».
Если подумать о ситуации, с которой сталкивается TikTok сегодня, возможно, FDA — это не тот бумажный тигр, как думают многие.