FDA США: Новый заменитель никотина 6-метилникотин может вызывать более сильное привыкание, и несколько китайских компаний имеют соответствующие патенты

FDA США: Новый заменитель никотина 6-метилникотин может вызывать более сильное привыкание, и несколько китайских компаний имеют соответствующие патенты

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило, что новые заменители никотина, такие как 6-метилникотин, могут вызывать более сильную зависимость, чем никотин. В настоящее время исследования 6-метилникотина ограничены, и невозможно сделать четкие выводы о его влиянии на здоровье или зависимости. Сообщается, что несколько китайских компаний имеют соответствующие патенты.

 

По сообщению агентства Reuters от 30 мая, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и независимые исследователи заявили, что, хотя научные данные все еще неполны, заменители никотина, такие как 6-метилникотин, будут использоваться в будущих электронных сигаретах в США и США. за рубежом может вызвать более сильную зависимость, чем сам никотин.

 

В FDA заявили, что эти синтетические вещества имеют химическую структуру, аналогичную никотину, и не подпадают под действие правил США в отношении табака и электронных сигарет, предназначенных для контроля над традиционным никотином. Это означает, что производители могут продавать электронные сигареты, содержащие синтетические аналоги никотина, такие как 6-метилникотин, в Соединенных Штатах без получения разрешения FDA, а процесс получения разрешения FDA может быть трудоемким, дорогим и часто безуспешным.

 

Крупные табачные компании, такие как Altria Group и British American Tobacco, уже столкнулись с резким падением продаж электронных сигарет в Соединенных Штатах из-за их неспособности получить разрешение FDA на незаконную продажу одноразовых электронных сигарет, содержащих традиционный никотин. Компания Altria рассказала о новом применении 6-метилникотина в электронных сигаретах в письме, отправленном в FDA 5 апреля, копия которого была опубликована на ее веб-сайте. В письме содержится призыв к FDA справиться с угрозой черного рынка никотинсодержащих электронных сигарет. FDA пока не прокомментировало эту информацию.

 

В письме упоминалась электронная сигарета SPREE BAR, использующая 6-метилникотин, выпущенная компанией Charlie's Holdings Inc в октябре.

 

Компания Charlie's Holdings называет раствор 6-метилникотина, используемый в "SPREE BAR", "Метатином". Согласно веб-сайту, метатин «может иметь такую ​​же токсичность, как и никотин». Соучредитель Райан Стамп признал, что необходимы дополнительные исследования по 6-метилникотину, добавив, что компания разбавляет его в своих продуктах. Он подчеркнул, что «SPREE BAR» предназначен только для взрослых, добавив, что ароматизаторы играют важную роль в миссии помощи курильщикам бросить курить, и они уважают и соблюдают законы каждого рынка, на котором они работают.

 

Сообщается, что компания Charlie's Holdings разрабатывает новые разновидности SPREE BAR и новые продукты, содержащие 6-метилникотин. Компания запустит SPREE BAR в этом году, но не раскрыла конкретное место листинга.

 

Владелец магазина, продающего «SPREE BAR» в Колорадо, заявил, что не получил никаких отрицательных отзывов о продукте.

 

Сэмюэл Бенаим, основатель компании Novel Compounds, сообщил, что они покупают раствор 6-метилникотина, используемый в "SPREE BAR", у другой американской компании. Раствор продается под торговым названием «имотин», импортируется из-за границы компанией Novel Compounds и модифицируется для использования производителями.

Бенхэм сказал, что тесты показали, что 6-метилникотин не более вреден, чем никотин, но необходимы дополнительные исследования. Он добавил, что они получили юридическую консультацию о том, что ее продукция не классифицируется в Соединенных Штатах как табачные изделия или наркотики, и что компания обязалась соблюдать закон.

 

В ответ на вопросы о 6-метилникотине и других заменителях никотина FDA заявило в своем заявлении:

 

«Хотя необходимы дополнительные исследования, некоторые новые данные позволяют предположить, что эти аналоги никотина могут быть более эффективными, чем никотин, который уже вызывает сильную зависимость и может изменить развитие мозга подростков и иметь долгосрочные последствия для внимания подростков, способности к обучению и памяти».

 

FDA заявило, что рассматривает возможность использования таких синтетических соединений с «общей точки зрения» и будет использовать все свои ресурсы для защиты подростков от других потенциально вредных продуктов для здоровья.

 

Трое ученых-исследователей заявили, что текущие исследования 6-метилникотина слишком ограничены, чтобы сделать однозначные выводы о его влиянии на здоровье или уровне зависимости.

 

Другая компания, Aroma King, продает в Великобритании 6-пакетики с метилникотином, которые пользователи просто вставляют под губы, чтобы получить заряд энергии. Пакеты продаются в банках. В февральском блоге Aroma King заявила, что ее продукты с 6-метилникотином «менее токсичны», «менее вредны» и «менее вызывают привыкание», чем обычные никотиновые продукты.

 

В заявлении для агентства Reuters компания Aroma King сослалась на существующие исследования, собственные токсикологические и другие испытания, а также на своих поставщиков, которые классифицируют 6-метилникотин как низкотоксичный в соответствии с правилами ЕС по классификации, маркировке и упаковке (CLP) химических веществ. В Aroma King заявили, что 6-метилникотин был засекречен самими поставщиками, но не раскрыли информацию о своих поставщиках.

 

Предполагается, что четыре китайские компании имеют патенты, связанные с производством 6-метилникотина в Китае, в том числе Zinwi Biotech, которая производит масла для электронных сигарет. Zinwi Biotech подтвердила, что исследует 6-метилникотин, но не ответила на дальнейшие вопросы, в том числе о том, продавала ли она 6-метилникотин на сегодняшний день.